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              鄭州市中心醫(yī)院便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)等12種醫(yī)用耗材采購二次公告

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2025/4/18  

 
 

   

本項目為鄭州市中心醫(yī)院便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)等12種醫(yī)用耗材采購,相關(guān)事宜公告如下:

一、項目名稱

鄭州市中心醫(yī)院便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)等12種醫(yī)用耗材采購

 二、項目概況

資金來源:自籌資金          交貨期:7天      

序號

產(chǎn)品名稱

質(zhì)量層次

是否無菌

采購單位

技術(shù)參數(shù)

備注

1

便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn)

人份

用于門診、急診、住院各類病人糞便常規(guī)、隱血實驗和輪狀病毒/腺病毒檢測,體外定性檢測人糞便樣本中的血紅蛋白(Hb),在臨床中作為消化道出血等疾病的輔助診斷試劑。

報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié)

2

輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒

國產(chǎn)

人份

用于門診、急診、住院各類病人糞便常規(guī)、體外定性檢測人糞便樣本中的輪狀病毒抗原/腺病毒抗原。

3

血細胞分析用稀釋液

國產(chǎn)

L

用于門急診、住院病人全血血細胞計數(shù)和分類,做血細胞分析之前的樣本稀釋,制備細胞懸液。

4

C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒(乳膠增強免疫散射比濁法)

國產(chǎn)

人份

全血CRP檢測是門急診、住院病人常規(guī)檢查項目,體外定量檢測人全血中C-反應(yīng)蛋白的含量,是一種非特異性炎癥指標。

5

血細胞分析用溶血劑

國產(chǎn)

mL

用于血細胞分析前破壞紅細胞,在特定全血細胞分析儀檢測門急診、住院病人血細胞計數(shù)及分類。

6

醛酮還原酶1B10測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

國產(chǎn)

人份

醛固酮還原酶1B10是原發(fā)性肝癌預(yù)警和早期診斷的血清標志物之一,用于術(shù)前AKR1B10陽性的原發(fā)性肝細胞肝癌手術(shù)患者進行動態(tài)評價療效監(jiān)測與預(yù)后評估。

7

凝血和血小板功能檢測試劑盒(粘彈性檢測法)

國產(chǎn)

人份

用于快速檢測凝血和血小板系統(tǒng)功能異常與否,檢測纖維蛋白形成及血小板功能,檢驗玻璃珠激活的全血凝血過程,用于輔助臨床診斷和處理出血及血栓性疾病及指導止血和抗凝的治療。

8

曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏孢子菌核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)

國產(chǎn)

人份

真菌感染常見于免疫力低下、免疫缺陷等人群,體外定性檢驗人痰液樣本中曲霉菌屬、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA,曲霉菌、新型隱球菌和耶氏孢子菌的核酸DNA檢測可為重癥患者、呼吸道真菌感染患者提供及時可靠的診斷價值。

9

過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(條帶免疫印跡法)

國產(chǎn)

人份

對于高度懷疑是過敏性疾病的患者,明確過敏原,檢測血清中總IgE抗體和過敏原特異性IgE抗體,過敏原特異性IgE抗體包括屋塵螨、粉塵螨、蟑螂、屋塵、貓毛皮屑、狗毛皮屑、霉菌組合(點青霉/交鏈孢霉/煙曲霉/分枝孢霉)、草組合(肯塔基藍草/草地羊茅/果園草/小糠草/黑麥草/梯牧草/黃花茅)、桑樹、樹組合(櫟樹/榆樹/梧桐/柳樹/楊樹)、豚草、艾蒿、莧、葎草、蠶絲、刺柏/樺、芝麻、蛋黃、雞蛋白、牛奶、鱈魚、蟹、蝦、貝、牛肉、羊肉、小麥、大豆、花生、腰果、芒果、菠蘿共32項,及時規(guī)避或脫敏治療。

10

測序反應(yīng)通用試劑盒(測序法)

國產(chǎn)

測試

肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌等輔助制定用藥方案和伴隨診斷,與Gene+Seq-2000高通量測序系統(tǒng)配合使用,獲取測定DNA或RNA文庫的特定序列,進行腫瘤精準診療。

11

A 族鏈球菌抗原檢測試劑盒(膠體金法)

進口

人份

試劑可定性檢測通過咽喉拭子采集樣本中的A族鏈球菌抗原。該球菌感染可致多種炎性疾病,如扁桃體炎、丹毒、腦膜炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、感染后免疫性疾病等。

12

CD56檢測試劑

國產(chǎn)

人份

用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型,檢測人體生物標本中CD56的表達,監(jiān)測患者治療后的微小殘留情況。

三、供應(yīng)商資格要求

1.中華人民共和國境內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,企業(yè)財務(wù)狀況良好,依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力

2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準的合格產(chǎn)品,并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨

3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證備案;代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍

4.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為,將被視為不合格

5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系,并能承擔采購項目供貨能力和服務(wù)

6.國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認證)類證書,列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi),或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定

9.項目采購不接受聯(lián)合體報名

四、報名須知

1.報名時間

2025年417日-2025年423

8:00-12:00    14:00-17:00(工作日)】

2. 報名方式

鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)

3.報名要求

3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)醫(yī)療器械注冊證醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品無需提供)包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進口產(chǎn)品無需提供)營業(yè)執(zhí)照營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品)

3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)(若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家,無需提供)營業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供,需包含所產(chǎn)品類別)醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供,需包含所產(chǎn)品類別)

3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)一類醫(yī)療器械備案憑證一類醫(yī)療器械備案信息表醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進口產(chǎn)品無需提供)營業(yè)執(zhí)照(進口產(chǎn)品無需提供)

3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營一類醫(yī)療器械響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家,無需提供

3.3其它要求

3.3.1作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明

3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明

3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息

3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證

3.3.5進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書

在報名時間段內(nèi),請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交,同時申請人基本情況表EXCEL版(附件1)一并發(fā)送至兩個郵箱(zxyyzbb@163.com937371681@qq.com)。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認,待采購管理辦公室審核合格后,將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。(PDF版資料命名為:王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為:王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)

五、評審

評審時間:另行通知

采購單位:鄭州市中心醫(yī)院

地   址:鄭州市桐柏北路16號

郵   編:450007

聯(lián)  人:老師

電   話:0371-67690148

監(jiān)督部門:紀檢監(jiān)察室      

監(jiān)督電話:0371-67638524

發(fā)布日期:2025417

 

附件1.xlsx



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