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一、項(xiàng)目名稱(chēng)

鄭州市中心醫(yī)院細(xì)胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學(xué)）等11種醫(yī)用耗材采購(gòu)

二、項(xiàng)目概況

資金來(lái)源： 自籌資金         交貨期： 7天

1.中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目的能力。

2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購(gòu)合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。

3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷(xiāo)商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。

5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。

6.在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷(xiāo)（撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類(lèi)證書(shū)，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購(gòu)響應(yīng)及履約能力的情形。

7.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢(xún)相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。

8.供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。

9.本項(xiàng)目采購(gòu)不接受聯(lián)合體報(bào)名。

四、報(bào)名須知

1.報(bào)名時(shí)間

2025年8月14日-2025年8月20日

【8:00-12:00    14:00-17:00（工作日）】

2.報(bào)名方式

鄭州市中心醫(yī)院采購(gòu)管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）

3.報(bào)名要求

3.1二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品）

3.1.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無(wú)需提供）：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（所報(bào)產(chǎn)品為三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類(lèi)別）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（所報(bào)產(chǎn)品為二類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類(lèi)別）

3.2一類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)

3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證、一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）

3.2.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無(wú)需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明

3.3.2國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、中國(guó)人民銀行企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明

3.3.3 在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢(xún)相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息

3.3.4 法人授權(quán)委托書(shū)、被授權(quán)人身份證

3.3.5進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書(shū)

在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請(qǐng)將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時(shí)申請(qǐng)人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至郵箱（cgbzxyy@163.com）。請(qǐng)電話聯(lián)系采購(gòu)管理辦公室確認(rèn)，待采購(gòu)管理辦公室審核合格后，將采購(gòu)文件發(fā)送至申請(qǐng)人郵箱。（PDF版資料命名為：邱老師收+項(xiàng)目名稱(chēng)+標(biāo)段號(hào)+公司名稱(chēng)+報(bào)名資料。EXCEL基本情況命名為：邱老師收+項(xiàng)目名稱(chēng)+標(biāo)段號(hào)+公司名稱(chēng)+基本情況表。）

五、評(píng)審

評(píng)審時(shí)間：另行通知

采購(gòu)單位：鄭州市中心醫(yī)院

地　  址：鄭州市桐柏北路16號(hào)

郵　  編：450007

聯(lián) 系 人：邱老師

電　  話：0371-67690148

郵    箱：cgbzxyy@163.com

發(fā)布日期：2025年8月14日

監(jiān)督部門(mén)：紀(jì)檢監(jiān)察室      

監(jiān)督電話：0371-67638524

附件1.xlsx